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2026-09-04 19:14
西门子(深圳)磁共振有限公司生产的医用血管造影X射线机(注册证号:国械注准20243060903,生产批号:见附件),因在上市后产品质量监测过程中,发现有3台 ARTIS pheno Master 产品的软件配置与当前在中国市场适用的软件配置存在不一致,为确保产品配置的一致性,现实施主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告
2026年9月3日
医疗器械召回事件报告.pdf
(广东省药品监督管理局网站)
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